Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
74473
на рассмотрении
6617
решено
67856

Ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №1567-р, Решением Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» и положением «О ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека» Росздравнадзором оказываются  государственные услуги:

- по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов);

- по выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (98)

     
 
!!! ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ (РАЗРЕШИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА) ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРАВО ВВОЗА И ВЫВОЗА ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ МОЖНО ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ: 
 
 
     
 
     
 
!!! ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ (РАЗРЕШИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА) НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА, ПОЛУЧЕННОГО ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА, ПОЛУЧЕННОГО ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, ДЛЯ ЕГО ИЗУЧЕННЫЕ В ЦЕЛЯХ ДАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ), ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, КОСТНОГО МОЗГА, ДОНОРСКИХ ЛИМФОЦИТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОВЕДЕНИЯ НЕРОДСТВЕННОЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ПОЛОВЫХ КЛЕТОК И ЭМБРИОНОВ МОЖНО ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ: ​ 
 
 
     
 

Ответы на часто задаваемые вопросы

Какими нормативными правовыми документами регламентируется получение заключений на ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека?

Правила выдачи лицензий и разрешений на экспорт и (или) импорт товаров (приложение к Протоколу о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран "Договора о Евразийском экономическом союзе" (подписан в  г. Астане 29.05.2014)

На какие категории продукции нужно получать заключения на ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека?

Перечень 2.21. Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека, определенный Приложением № 1 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30.

Какие документы нужно представлять юридическим лицом в Росздравнадзор для получения заключения на ввоз (вывоз) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека?

Перечень документов определен в Приложении № 3 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 (пункт 16).

Заключение (разрешительный документ) выдается при представлении в уполномоченный на выдачу заключения (разрешительного документа) орган государства-члена следующих документов и сведений:

Смотреть все вопросы и ответы раздела

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (18)

Контакты

Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции
+7 (499)578-06-70 (доб.187)
Отдел организации контроля качества лекарственных средств
— Опубликовано